華義喜報(bào) | 熱烈祝賀浙江華義制藥[非布司他片]獲批上市

　　2022年10月25日，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，我司非布司他片（20mg、40mg）獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223767（20mg）、國(guó)藥準(zhǔn)字H20223766（40mg）。本品以注冊(cè)分類4類的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報(bào)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　非布司他是一種非嘌呤類的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，從源頭控制尿酸生成，雙通道排泄。上市以來(lái)，因其快速降尿酸，強(qiáng)效達(dá)標(biāo)，安全性高，使用方便等優(yōu)勢(shì)，被廣泛用于痛風(fēng)、高尿酸血癥患者的長(zhǎng)期治療。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年非布司他片全國(guó)醫(yī)院終端銷售額超10億，進(jìn)入國(guó)采第三批后，市場(chǎng)容量進(jìn)一步增大，2021年銷售量較2020年增加近50%，其中院外市場(chǎng)增加迅速，占整個(gè)市場(chǎng)一半。

　　浙江華義制藥在2020-2022年，2年時(shí)間內(nèi)已有4個(gè)產(chǎn)品獲批，預(yù)計(jì)后續(xù)每年新增1-2個(gè)制劑產(chǎn)品，持續(xù)擴(kuò)大制劑產(chǎn)品線。公司將繼續(xù)秉持“人本、誠(chéng)正、執(zhí)著、創(chuàng)新”核心價(jià)值觀，以人為本，造福人類，讓我們共創(chuàng)美好！